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新天药业:参股公司抗癌新药获得美国FDA药品临床试验许可

时间:2022-07-06 18:52:21 来源:东方财富   阅读量:15985   

日前,中国证券报记者从新天药业获悉,该公司投资的上海回龙药业股份有限公司全资子公司上海一典医药科技发展有限公司于最近几天获得美国美国食品药品监督管理局htmc 0435片晚期恶性肿瘤患者I/II期临床试验许可之后,汇龙医药/仪电医药将积极推动HTMC0435片在美国的临床开发

据公司介绍,HTMC0435片是汇龙医药/仪电医药自主研发的高选择性ADP核糖聚合酶抑制剂此前,国家医药产品管理局已批准该药在中国进行一期和二期临床试验,用于多种肿瘤类型的单药和联合治疗临床前数据显示,HTMC0435片剂在动物体内表现出良好的安全性,耐受性和药代动力学,单药和联合用药在不同肿瘤种的动物模型中均表现出显著的抗肿瘤作用HTMC0435片有效剂量更低,安全性更好,更适合长期单药和联合用药

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